微芯生物CS231295片治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请获药审中心受理

微芯生物公告，公司及全资子公司深圳微芯药业近日收到国家药监局药审中心通知，CS231295 片联合治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请获得受理。

微芯生物及全资子公司深圳微芯药业收到国家药监局药审中心《受理通知书》，自主研发的 CS231295 片联合治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请获得受理。该药为新型 AuroraB 高选择性多靶点蛋白激酶抑制剂，具良好血脑屏障渗透性，I 期数据在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中观察到初步抗肿瘤活性。受理起 60 日内未收到否定或质疑意见即可按方案开展临床试验，但能否最终开展存在不确定性。

微芯生物公告，自主研发的CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请获国家药监局药审中心受理。该药为新型AuroraB高选择性多靶点蛋白激酶抑制剂，具良好血脑屏障渗透性，I期数据显示对复发或进展性胶质母细胞瘤患者有初步抗肿瘤活性。自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见即可开展临床试验，但最终能否开展存在不确定性。

微芯生物公告，自主研发的CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请获国家药监局药审中心受理。该药为新型AuroraB高选择性多靶点蛋白激酶抑制剂，具良好血脑屏障渗透性，I期数据显示其在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中有初步抗肿瘤活性。受理后60日内未收到否定或质疑意见即可按方案开展临床试验，但能否开展仍存在不确定性。