微芯生物 CS231295 联合治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请获国家药监局受理
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AI 导读
微芯生物及全资子公司深圳微芯药业收到国家药监局药审中心《受理通知书》,自主研发的 CS231295 片联合治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请获得受理。该药为新型 AuroraB 高选择性多靶点蛋白激酶抑制剂,具良好血脑屏障渗透性,I 期数据在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中观察到初步抗肿瘤活性。受理起 60 日内未收到否定或质疑意见即可按方案开展临床试验,但能否最终开展存在不确定性。