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上海印发药品安全“十五五”规划:全面加强药物研究机构监管

上海:全面加强药物研究机构监管 建立健全研究机构分级分类监管机制 | 上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五...

AI 导读

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,提出全面加强药物研究机构监管,推进落实药物非临床研究质量管理规范(GLP)和药物临床试验质量管理规范(GCP),严厉打击数据造假。规划还要求建立健全研究机构分级分类监管机制,建立药物临床试验机构信用档案,建设完善药物临床试验监管平台,并持续加强医疗器械临床试验全流程规范管理。

来源:第一财经 · 正在 · yicai.com