上海印发医药产业十五五规划,争取仿制药立卷审查试点、加快首仿品种上市
上海:争取仿制药立卷审查试点等改革,加快首仿品种上市 | 上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,...
AI 导读
上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,提出深入推动药品领域改革。举措包括持续推进创新药临床试验审评审批改革、深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革并对本市化学药品重大变更申报提供前置服务、争取仿制药立卷审查试点等改革以加快首仿品种上市、优化已上市药品变更流程、开展药品连续制造技术应用试点,以及优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。