DIAGNOS 的 CARA 系统获加拿大卫生部二级医疗器械许可

DIAGNOS 于 2026 年 7 月 23 日获加拿大卫生部（Health Canada）二级医疗器械许可，可在加拿大商业化其面向验光师的 AI 视网膜图像分析系统 CARA。公司称，据其所知，CARA 是首批面向验光师获该许可的加拿大 AI 视网膜图像分析平台之一。CEO André Larente 称，从提交申请到面对面会议历时约 1 年 3 个月，会议后 40 天即获许可。 该许可还允许 DIAGNOS 完整向 IRIS The Visual Group 提供服务，并进入更广泛的加拿大验光市场。CARA 集成老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变检测等模块，公司称下一步计划是获取美国 FDA 许可以进入美国市场；CARA 此前已获沙特授权。

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