DIAGNOS 历时 15 个月获 Health Canada 许可,AI 视网膜分析系统 CARA 在加拿大商业化
Fifteen months to one meeting and 40 days to a licence: how DIAGNOS secured a Health Canada licence for CARA
AI 导读
DIAGNOS 于 7 月 23 日获 Health Canada 二类医疗器械许可,可商业化其面向验光师的 AI 视网膜图像分析系统 CARA。CEO André Larente 称,从提交到面对面会议等了约 1 年 3 个月,会议后 40 天即拿到许可。CARA 集成老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变检测等模块,已获沙特授权,并将进入加拿大验光市场和美国监管路径。