FDA要求GLP-1类药物说明书增加NAION失明风险警示

11月9日FDA发布通告，要求司美格鲁肽、替尔泊肽等全部GLP-1受体激动剂在说明书增加罕见眼病NAION警示，该病可致单眼永久失明且无有效治疗。依据126项试验汇总分析，用药组发生率每10万人年6.4例，对照组3.8例，绝对风险低但相对风险约1.68倍。文章分析此举抬高整个赛道的安全标签成本，下一代临床试验需纳入眼科终点，并可能成为国内处方收紧的引子。