FDA批准GSK乙肝药物Hibsago，国内有望年底或2027年初上市

美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准葛兰素史克（GSK）研发的Hibsago（贝匹罗韦生）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的成年慢性乙肝患者。III期试验显示，在HBsAg≤3000 IU/ml的成人患者中功能性治愈率达19%，而现有标准治疗一年后通常低于1%。业内预计该药有望今年年底或2027年年初在中国获批上市。

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