科伦博泰芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理
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科伦博泰芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理
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科伦药业公告,其控股子公司科伦博泰的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,目前处于受理阶段,尚未获批。 该申请针对的适应症为:芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗,一线治疗 PD-L1 TPS<1% 的 EGFR 突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
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最新进展10月27日 18:47
科伦药业:芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获国家药监局受理报道时间线
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10月27日
- 财联社 · 电报科伦药业:芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获国家药监局受理
科伦药业公告,控股子公司科伦博泰的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 TPS<1% 的 EGFR 突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
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