艾力斯：注射用AST1001临床试验申请获FDA批准

艾力斯公告，公司自主研发的注射用AST1001临床试验申请近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意开展临床试验。

艾力斯(688578.SH)公告，注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的临床试验申请获FDA批准。该药为公司自主研发的抗体偶联药物，由靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷-连接子偶联而成。公司称本次获批是新药研发的阶段性成果，对近期业绩不会产生重大影响。