FDA 对所有 GLP-1 减重药发出眼卒中风险警告

FDA 于 11 月 9 日发布药物安全通告，要求美国市场全部 GLP-1 类减重药物在标签的警告与注意事项部分加入 NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变，俗称"眼卒中"）风险警示，涉及 Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound 等十余款产品，从 2005 年获批的 Byetta 到礼来新批准的 Foundayo。FDA 并建议发生 NAION 的患者考虑停药，除非获益明显大于风险。 关于风险程度的证据并不确定：FDA 给出的背景发病率为 50 岁以上成人每年每 10 万人 2.3 至 10.2 例；一项研究中，与 SGLT-2 抑制剂相比，GLP-1 的风险升高未达统计学显著性（风险比 1.19，95% 置信区间 0.91 至 1.54）。致病机制暂未明确。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。