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智飞生物大流行流感mRNA疫苗临床申请获药监局受理

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AI 综述

智飞生物公告,全资子公司智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验申请受理通知书。按规则,自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见,即可按提交方案开展临床试验。 该疫苗拟用于大流行流感预防,基于公司自主mRNA技术平台开发,制备周期较传统鸡胚灭活疫苗显著缩短。截至公告日,国内暂无同类mRNA疫苗正式获批上市。 公司提示,此次受理对近期业绩不会产生重大影响,后续临床试验进度及产品上市存在不确定性。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

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11月6日
  1. 第一财经 · 正在
    智飞生物:大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理

    智飞生物公告,全资子公司智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见,即可按提交方案开展临床试验。目前国内暂无大流行流感病毒mRNA疫苗正式获批上市。

  2. 财联社 · 电报
    智飞生物大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理

    智飞生物公告,全资子公司智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验申请受理。该疫苗拟用于大流行流感预防,基于公司自主mRNA技术平台开发,制备周期较传统鸡胚灭活疫苗显著缩短。公司提示受理对近期业绩无重大影响,临床试验及上市进度存在不确定性,国内暂无同类mRNA疫苗正式获批上市。

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