恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理并纳入优先审评
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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理并纳入优先审评
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恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚收到国家药监局《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,并已被纳入优先审评程序。该药为公司自主研发的HER2靶点抗体偶联药物。 本次申请的拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。该药此前已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约23.61亿元。
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最新进展10月29日 17:07
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评报道时间线
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10月29日
- 36氪 · 快讯恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评
恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚收到国家药监局受理通知书,注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理并纳入优先审评。拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。该药为公司自主研发的HER2靶向抗体偶联药物,已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约23.61亿元。
- 财联社 · 电报恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评
恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚收到国家药监局《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理并纳入优先审评。该药为公司自主研发的HER2靶点抗体偶联药物,拟联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,已在国内获批三项适应症,累计研发投入约23.61亿元。
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