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全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成国家卫健委备案

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AI 综述

11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。据报道,这是2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后,全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。 该项目基于“神工-神驰”系统,主要用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。

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报道时间线

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11月6日
  1. 财联社 · 电报
    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成国家卫健委备案

    《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目11月5日正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案,是2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。

  2. 36氪 · 快讯
    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成国家卫健委备案

    11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。

  3. 第一财经 · 正在
    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成国家卫健委备案

    11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案,是2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后全国首个备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。

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